省药监局出台30条措施 提高药品应急保障监管能力
时间:2025-12-03 17:17:43 来源:壤流娱乐站
5月29日,省药施提省药监局出台《关于提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展措施》,监局急保提出从建立健全我省药械应急管理制度机制、出台加强药械应急储备管理和运输配送服务能力建设等七个方面共30条措施,条措进一步做好我省公共卫生突发事件的高药管药械应急保障工作,提高药品监管和产业发展服务水平,障监促进陇药产业健康可持续高质量发展。省药施提
主要制度措施
(一)建立健全药械应急管理制度机制。监局急保
1配合工信、出台卫健等部门,条措健全重点药械储备品种动态管理机制; 2健全“两品一械”应急监管机制制度,高药管加强应急保障管理水平; 3加强应急演练,障监建立应急管理专业化队伍; 4健全“两品一械”应急审批机制。省药施提(二)鼓励内引外联,监局急保支持陇药产业发展壮大。出台
5配合做好医药产业园区建设; 6支持中药生产规范管理向中药材主产区延伸覆盖,加强中药材中药饮片追溯管理,提升中药质量源头治理水平; 7鼓励药械研发、生产单位与医药发达地区加强交流合作,引领医药产业高质量发展; 8鼓励医药企业兼并重组,优化资源配置,促进医药产业转型升级; 9支持陇药大品种大品牌做大做强,提升核心竞争能力。(三)支持科技创新,提升研发能力水平。
10支持建强药品新型研发机构,促进产学研连同共赢; 11支持多元化创新研发平台建设,丰富发展创新模式; 12鼓励药械研发创新和新业态、新模式发展,支持新技术、新工艺的引进应用,发挥优势、发掘潜力,重点扶持中药、生物制品、医用防护用品、贴敷类等Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械及医院制剂等特色优势产品的研发创新和二次开发,传承“甘肃方剂”精粹,支持名老中医经方验方的制剂化发展,与卫生健康部门协同探索推进中医方剂备案管理制度; 13鼓励盘活药械产品资源,支持技术转移、利用支持企业加快仿制药一致性评价工作,将沉睡“财富”激活转化为发展动因; 14支持企业健全药械全生命周期质量安全追溯管理体系。(四)加强药械应急储备管理和运输配送服务能力建设。
15鼓励提升医药储运配送能力,支持首营资料和合法证明文件的电子化、网络化管理; 16鼓励在企业内部整合仓储、物流资源,提高配送效率; 17鼓励、推进批发、零售企业一体化发展,加强乡村、偏远地区供应保障,提升配送网络覆盖率; 18支持“网订店取”、“网订店送”等新型网络配送营销模式和电子处方、远程审方等服务,提高便民服务保障能力水平; 19鼓励药品零售(含)连锁企业与医疗机构建立医药联动合作,提升处方药规范管理和药学服务水平; 20实施促进药品零售企业创新发展和便民服务专项行动,提升处方药规范管理水平。(五)推进科学监管,提升技术支撑能力。
21推动药品监管科学研究,加强科学监管和服务发展的能力水平; 22加强药械检验检测能力建设,提升常态化和应急时期技术监督、技术服务能力水平; 23推动智慧监管,创新监管方式方法,提升监管效能。(六)深化“放管服”改革,优化营商环境。
24积极推进“互联网+政务服务”,提高政务服务成效,开辟应急审批绿色通道,提高应急审批能力; 25健全审核查验制度机制,提高审核查验工作效率; 26推行药械研发“重点项目跟踪制”,提高服务效能; 27加强作风建设,提升服务水平; 28对低风险行政审批事项推行承诺审批制。(七)重大项目牵引,促进陇药产业高质量发展。
29推进甘肃大宗地产药材产地加工试点工作; 30支持医用碳离子装置产业化、规模化发展。相关内容
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